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必赢437压片机在压片工艺技术过程中存在粉尘难点,尽量制止在临盆进度中中药片被污染

作者:巧农在田间    来源:未知    发布时间:2020-01-16 10:36    浏览量:

制药压片机装配精度高,材质优良耐磨损,稳定可靠,被公认为全国受欢迎产品。使用行业也从制药厂辐射到兽药厂、电子元件厂、陶瓷厂、化工原料厂,甚至蚊香厂、鱼药饲料厂、消毒剂厂、催化剂厂都相继使用。

中国化工机械网讯:对于制药行业来说,压片机是不可或缺的一款设备。它能把一切颗粒状或者是粉状等其它一切不规则形状的药品压制成片状,以适应现代药品市场的需求,因此在制药行业应用广泛。 在类型众多的压片机中,多数药企偏爱旋转式制药压片机,因为它既能确保产量,还可以兼顾质量和规模生产。但同样让许多药企苦恼的是,旋转式压片机在运作过程中总是会出现粉尘、钻冲、片冲差异等问题。 压片机在压片工艺过程中存在粉尘问题,这个是迫在眉睫需要解决的问题。目前,国内高速旋转式压片机和筛片机在生产运行中所产生的粉尘,一般采用专用吸尘器提供负压将其抽吸排除。但由于现有技术水平和意识的差距,设备本身的密封效果不理想,仍有部分粉尘外泄至净化区域。此外,物料输送或药片转序等过程产生的粉尘,也可能从有关衔接处直接外泄至净化区域。 大多数中小型制药企业在用的压片机还存在的问题,就是要片机污染、清洗困难、产品不能实现在线检测、设备运行记录靠人工填写等。由于设备的局限性和缺陷,也给企业的GMP管理及产品质量带来许多实际问题。 压片机污染的一个主要原因是润滑系统设计不合理,没有充分考虑制药设备的特殊性,设备润滑大量采用液体润滑剂,加之密封不好,经常造成药品污染。设备制造企业可以考虑在压片机上增加润滑脂定时润滑装置或采取可靠的密封方式,来减少或杜绝润滑剂对药品的污染。另一个主要污染源是加料器与旋转平台的密封不好,造成粉尘污染。英国MANESTY采用聚氨酯密封圈结构的无间隙加料器,使加料器底部与转台中模实现零间隙接触,避免了目前加料器在密封上的缺陷。 大多数国产压片设备清洗非常困难,不能实现在线清洗。清洁时不但要拆下上冲、下冲、中模,而且不易拆、不易清的死角也多。而国外有的压片机可实现快速装卸及在线清洗。即用少量的工具、调整少数的部件就能快速、方便地装拆需要清洗的零部件。有的压片机还采用了可换转台来实现快速清洗。国产压片机也应在这方面加以改进。 国外压片机主要发展方向:在智能及超微单元控制及封密条件下生产。有些甚至用了磁粉离合器和磁粉制动器等传动设备,这说明国外的压片机又进了一步。 中国的压片机制造商已应改变基础研究的薄弱、人才的匮乏的现状,加强技术提升以及创新机制的完善,缩小与国外产品的差距,*必赢437 ,的解决好粉尘问题。

制药厂在对压片机选择的时候考虑的因素除了价格,产出率,最重要的还是片剂药品的质量。

生产药品厂家在考虑购买压片机的时候考虑到价格,生产率,跟药片的质量。压片机在生产过程中会出现粉尘,粉尘这一问题是我们要解决的。高速旋转压片机在生产过程中产生的粉尘采用吸尘器抽吸。由于我国现有的水平,机子的密封效果不是很好,还是会有很多粉尘外泄。运输过程中也有可能会产生粉尘。

而压片机在压片工艺过程中存在粉尘问题,这个是迫在眉睫需要解决的问题。目前,国内高速旋转式压片机和筛片机在生产运行中所产生的粉尘,一般采用专用吸尘器提供负压将其抽吸排除。但由于现有技术水平和意识的差距,设备本身的密封效果不理想,仍有部分粉尘外泄至净化区域。此外,物料输送或药片转序等过程产生的粉尘,也可能从有关衔接处直接外泄至净化区域。

在现有的药品生产厂家在用的压片机存在着很多问题,比如压片的污染跟清洗问题不能实现在线检测必须得人工。就因为设备的缺陷也给生产企业产生了药片质量问题。

大多数中小型制药企业在用的压片机还存在的问题,就是要片机污染、清洗困难、产品不能实现在线检测、设备运行记录靠人工填写等。由于设备的局限性和缺陷,也给企业的GMP管理及产品质量带来许多实际问题。

压片机污染主要的原因,机器的润滑采用的是液体润滑剂密封效果不是很好,这样会导致药片被污染。生产厂家可以采用润滑脂或者密封效果好的方式,尽量避免在生产过程中药片被污染。还有个污染时加料器跟旋转台的间隙处造成粉尘污染。

压片机污染的一个主要原因是润滑系统设计不合理,没有充分考虑制药设备的特殊性,设备润滑大量采用液体润滑剂,加之密封不好,经常造成药品污染。设备制造企业可以考虑在压片机上增加润滑脂定时润滑装置或采取可靠的密封方式,来减少或杜绝润滑剂对药品的污染。另一个主要污染源是加料器与旋转平台的密封不好,造成粉尘污染。英国MANESTY采用聚氨酯密封圈结构的无间隙加料器,使加料器底部与转台中模实现零间隙接触,避免了目前加料器在密封上的缺陷。

现在我们国内的压片机清洗这块方面比较困难,因为不能在线清洗。清洗的时候要拆零部件,拆而且不太方便,死角处很难清洗到。而国外的压片机就可以实现在线清洗。

大多数国产压片设备清洗非常困难,不能实现在线清洗。清洁时不但要拆下上冲、下冲、中模,而且不易拆、不易清的死角也多。而国外有的压片机可实现快速装卸及在线清洗。即用少量的工具、调整少数的部件就能快速、方便地装拆需要清洗的零部件。有的压片机还采用了可换转台来实现快速清洗。国产压片机也应在这方面加以改进。

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国外压片机主要发展方向:在智能及超微单元控制及封密条件下生产。有些甚至用了磁粉离合器和磁粉制动器等传动设备,这说明国外的压片机又进了一步。中国的压片机制造商已有近30多家,能够生产高速压片机的亦有五六家之多。然而,由于长期以来基础研究的薄弱、人才的匮乏以及创新机制的不完善,因此与国外先进的压片机及压片技术还存在着很大的差距。

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